läkemedelsmyndighet

Definition av läkemedelsmyndighet

1. myndighet (i Sverige Läkemedelsverket) som ansvarar för godkännande och tillsyn av läkemedel (i Sverige även naturläkemedel samt medicintekniska och kosmetiska produkter)

Hjälp oss förbättra innehållet

Föreslå nya ord eller lämna feedback

Fyll i samtliga fält markerade med en asterisk (*) korrekt för att skicka in ditt bidrag, och var noga med stavning.

Tack för att du bidrar till vår levande ordbok!

Studien måste följa ett studieprotokoll som först måste ha godkänts av en etisk kommitté (i Sverige Etisk Prövningsnämnd, EPN) och en läkemedelsmyndighet.
Efter 2010 har USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA ändrat sina guidelines och idag ligger tonvikten på att bevisa att processen konsekvent ger stabila resultat över tid.
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet Food and Drug Administration (FDA) utfärdade i december 2008 ett så kallat GRAS (Generally Recognized as Safe), det vill säga klartecken för användning av högkvalitativt sötflockelextrakt i livsmedel.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (förkortat EMA, av det engelska namnet, European Medicines Agency ;) grundades 1995 (som European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, som den hette fram till namnändringen 2004) och är EU:s läkemedelsmyndighet.
United States Food and Drug Administration (FDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.